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一、申报手续流程准备样品/资料---送  检---准备送审资料----申  报---取得批件二、申报周期、费用●周期: 1.药监局备案周期:普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。2.中文标签审核:此项在进口通关进行,不需提前备案。●费用:包括检验费、等,具体见下表:项目 单个产品费用(万元/个) 备注检验费 普通 0.48~0.78        特殊 0.71~3左右 三:进口化妆品注册申报所需资料:  (1) 进口化妆品卫生许可申请表  (2)产品配方  (3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)  (4) 生产工艺及简图  (5)产品质量标准(企业标准)  (6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告  (7) 产品包装(含产品标签)  (8)产品说明书  (9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书  (10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件  (11)可能有助于评审的其它资料  另附未启封的完整产品样品小包装1件。

首次进口的化妆品

首次进口的化妆品,需取得卫生部进口化妆品卫生审查批件,才能具体办理进口事宜.

进口化妆品的审批手续:

1.首次进口化妆品,境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请,同时提供下列资料:

(1)进口化妆品卫生许可证申请表

(2)产品成份目录、限用物质含量

(3)产品质量标准

(4)产品在生产国(或地区)允许生产和销售的证明文件(复印件)

(5)产品在其他国家(或地区)注册和允许销售的证明文件(复印件)

(6)产品在生产国(或地区)和其他国家(或地区)通过生产、注册、销售审查的有关检测报告(复印件,附中文翻译)

(7)产品标签、使用说明书正式样本

(8)完整包装产品样品

(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

(10)可能有助于评审的其它资料

2.由卫生部监督司将申报资料送中国预防医学科学院环境卫生监测所(以下简称环监所)。环监所在收到申报资料后,二周内完成资料完整性审查和技术审查。

以后手续与生产特殊用途化妆品取得批准文号的手续相同。

进口普通类申报周期(检验时间)

(发用类):60天,

(护肤类):60天,

(彩妆类):60天

(指趾甲类):60天

(芳香类):60天

[1989年9月26日]国务院批准  卫生部《化妆品卫生监督条例》(1989)卫生部令第3条 第15条 首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签定进口合同


相关资料


北京化妆品备案


化妆品备案
 


化妆品标签样张


化妆品授权书
 


化妆品税单


两牙膏标签
 


授权书韩文


牙膏入境货物通关单
 


牙膏授权公证书


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